遗传毒性试验全解析:什么是“遗传三项”,试验产品及原理方法 遗传毒性试验是评估化学物质、药品、食品添加剂等对遗传物质(DNA、染色体)潜在损伤的关键手段,其核心价值在于预测致癌性、致突变性及生殖细胞遗传风险。根据国际人用药品注册技术协调会(ICH)及中国药典要求,完整的遗传毒性评价体系需包含三项核心试验(即“遗传三项” 试验 哺乳动物细胞 染色体 核试验 染色体畸变 2025-09-25 12:00 2